تجهیزات یا وسایل پزشکی آزمایشگاهی چیست؟
اصطلاحات آزمایشگاهی تجهیزات شامل مواردی چون تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی،آزمایشگاهی و پیراپزشکی میباشد.
شامل هرگونه کالا، وسایل، ملزومات، دستگاه، نرم افزار، لوازم، ماشین آلات و کالیبراتورهای آزمایشگاهی تشخیص پزشکی که برای انسان به تنهایی یا به صورت تلفیقی با سایر اقلام مرتبط به منظور دسترسی به اهدافی چون تشخیص، پایش، پیشگیری، پیش بینی، درمان و یا کاهش بیماری میباشد. ایجاد فرایند سترون کردن یا ضد عفونی و تمیز کردن وسایل، محیط و پسماند های پزشکی جهت انجام مطلوب اقدامات پزشکی، درمانی و بهداشتی ، همچنین فراهم نمودن اطلاعات به منظور نیل به اهداف پزشکی به کمک روش های آزمایشگاهی برروی نمونه های اخذ شده انسانی استفاده میشوند.
بر طبق تعریف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و همچنین آیین نامه تجهیزات پزشکی اصطلاحات تولید کننده تجهیزات آزمایشگاهی و پزشکی به شخص حقوقی داخلی یا خارجی اطلاق میشود که نسبت به تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی با مسئولیت و نام خود اقدام نماید.
شخص حقوقی که نسبت به واردات تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی مطابق دستورالعمل های ابلاغی اقدام نماید.
اصطلاحات آزمایشگاهی وارد کنندگان و تولید کنندگان قانونی تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی توزیع کنندگان: عبارت است از کلیه اشخاص که متعاقب اخذ نمایندگی رسمی از سوی تولید کنندگان و وارد کنندگان تجهیزات پزشکی و اخذ مجوز از اداره کل براساس دستور العمل ابلاغی به عنوان نماینده فروش تجهیزات آزمایشگاهی و پزشکی معرفی میگردند. البته کلیه مراکز تولید کننده نیز میتوانند خود مرکز فروش و توزیع نیز داشته باشند.
فروش مستقیم تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی به مصرف کننده نهایی کلیه اشخاصی که مبادرت به تهیه تجهیزات پزشکی به صورت مستقیم از تامین کننده یا توزیع کننده نمونده و مطابق دستورالمعل ابلاغی مجاز به فروش و عرضه آن میباشند.
از دیگر اصطلاحات آزمایشگاهی شخص حقیقی یا حقوقی یا نمایندگی قانونی آنها که با رعایت قوانین، مقررات جاری و آیین نامه و دستور العمل های ابلاغی نسبت به صادرات تجهیزات پزشکی اقدام نمایند.
مارا در شبکه های اجتماعی دنبال کنید.
