چمبر دما و رطوبت
دستگاه اتاقک تست پایداری دارو یا چمبر دما و رطوبت مدل ZF با کنترل همزمان دما و رطوبت، دستگاه ایده آلی جهت تست های پایداری مطابق با (2R (A1Q GUILINE ICH است. سیستم بی نظیر ثبت و مدیریت مقادیر کنترلی مطابق استانداردهای بین المللی همچون GMP,GLP این دستگاه را نسبت به نمونه های مشابه در سراسر دنیا متمایز ساخته است.
دستگاه چمبر تست پایداری FG در انواع آزمایشگاه های صنعتی دارویی تحقیقاتی کاربرد دارد.
دقیق ترین چمبر جهان با همدمایی بی نظیر مطابق با معتبرترین استاندارد های بین المللی
بازگشت سریع دما به دمای تنظیم شده پس از باز کردن درب دستگاه
هم دمایی در 27 نقطه از محفظه
سرعت گرمایش بالا
پایداری دما
3 جداره
ایمنی مضاعف جهت محافظت از نمونه های شما در مقابل افزایش یا کاهش ناخواسته دما
ترموستات ایمنی قابل تنظیم با سنسور جداگانه (دارای دو سنسور PT100)
مطابق با آخرین استانداردهای (TWW) DIN 12880 Class 3.3
کنترل دما در صورت افزایش یا کاهش ناخواسته دما
لذت استفاده از دقیق ترین سیستم سرمایشی جهان
قدرت سرمایش بی نظیر حتی در دمای محیطی بالا
بدون برفک
۲ اواپراتور
مقاوم ترین رطوبت ساز بدون رسوب روی سنسورها
جلوگیری از واکنش شیمیایی و خوردگی سنسور های سطح آب
جهت جلوگیری از رسوب آب برروی سنسورهای الکترونیکی
استفاده از سنسورهای الکترونیکی جهت کنترل سطح آب
سیستم منحصر به فرد رطوبت ساز
منبع آب ورودی و خروجی همراه با پمپ جداگانه(بدون نیاز به لوله کشی آب ورودی و فاضلاب)
بازگشت سریع رطوبت به مقدار تنظیم شده پس از باز کردن درب
دارای پمپ خروج آب اضافه
قابلیت تنظیم دقیق رطوبت
ایجاد رطوبت با سرعت بالا
سنسور دقیق رطوبت
استفاده از جدیدترین و دقیق ترین میکرو کنترلرهای سری ARM
سیستم قفل کنترلر جهت جلوگیری از تغییرات اتفاقی
نمایشگر LCD گرافیکی همراه با شستی های لمسی
کالیبراسیون آسان رطوبت توسط کاربر در ۲ نقطه رطوبتی
کالیبراسیون آسان حرارت توسط کاربر در ۶ دما
PIDکنترلر جهت کنترل دما و رطوبت
کنترلر با ۳ برنامه ۱۰۰ پله ای
بررسی هوشمند دما STM
آلارم هوشمند انحراف از دما و رطوبت تنظیم شده
آلارم قطع شدن یا کم شدن آب
آلارم باز بودن درب دستگاه
ارسال SMS در مواقع آلارم
ثبت مقادیر DOCUMENTION
نرم افزار FGLAB
جدول مشخصات فنی چمبر تست دما و رطوبت مدل ZF
تجهیزات و خدمات سفارشی
دریچه دسترسی به محفظه داخل از جنس سیلیکون
ارائه گواهی کالیبراسیون
گواهینامه های IQ,OQ,PQ
سینی استیل ضد زنگ
رله خروجی آلارم
سوئیچ شبکه
سوئیچ Wi-Fi
مودم
اتاقک تست پایداری چیست؟
اتاقک های تست پایداری دارو یا چمبر دما و رطوبت (CLIMATE CHAMBER) دستگاهی است که با ایجاد شرایط محیطی خاص برای تست های ICH داروسازی بسیار مهم و ضروریست. آزمایشات پایداری دارو بخش مهمی در توسعه علوم دارویی و پزشکی بوده و این امر اهمیت و حساسیت چمبر ها را دو چندان میکند. از اتاقک های پایداری عمدتا جهت گرفتن تست های ICH GUIDLINE Q۱A استفاده میشود که دارو را در شرایط دمایی ۴۰ درجه سانتی گراد و رطوبت ۷۰% قرار داده و میزان پایداری دارو را در بازه های زمانی ۳ ماهه، ۶ ماهه و حتی ۱ ساله میسنجند.
طراحان این سری از چمبرها به وضوح سعی در برآوردن نیازهای طیف وسیعی از کاربران همراه با رعایت استانداردهای بین المللی داشته و به همین منظور امکاناتی همچون سیستم DUAL SAFETY(ترموستات ایمنی)، تکنولوژی منحصر به فرد HCT(جهت همدمایی در نقاط مختلف چمبر)، میکرو کنترلر پیشرفته سری ARM، تکنولوژی NON-CUT(جهت دقت و ثبات دما در حالت سرمایش)، تکنولوژی ANTIPOLAR (جهت جلوگیری از خرابی سنسورهای سطح آب ) در این سری از چمبر های دما و رطوبت قرار داده شده است. همچنین تطابق با استانداردهای ICH ،GMP و GLP نیز جزء مزایای دیگر این چمبرها می باشند.
مدیر طراحی اف جی به شما این اطمینان را می دهد که این سری از اتاقک های تست پایداری دارو کاملا با نمونه های اروپایی قابل رقابت بوده که شما نیز پس از بررسی این سری از چمبرها به این نکته پی خواهید برد.
به طور کلی چمبر های تست شرایط محیطی یا چمبر های تست دارو به انواع مختلفی تقسیم بندی میشوند که کمترین حجم آن به صورت رومیزی بوده تا بزرگترین حجم آن که از حدود ۵۰۰۰ لیتر تا ۲۵۰۰۰ لیتر را شامل میشوند و اصطلاحا به آنها چمبر های WALK-IN گفته میشود.
کاربرد چمبر تست دما و رطوبت
همانطور که قبلا اشاره شد، اتاقک های پایداری جزء تجهیزات مهم آزمایشگاه ها و خطوط تولید و بخش کنترل کیفیت کارخانجات داروسازی هستند. اما علاوه بر این، چمبرها در آزمایشگاه های کارخانجات صنایع غذایی، بهداشتی و آرایشی نیز بکار می روند.
هر چند که با توجه به تامین همزمان دما و رطوبت،در آزمایشگاه های دانشگاه ها و مراکز تحقیقاتی و صنعتی نیز کاربرد دارند. بدنه خارجی چمبر از جنس ورق آهن با رنگ پودری الکترو استاتیک و محفظه داخلی تماما از جنس استنلس استیل علاوه بر استحکام فوق العاده ، زیبایی خاصی به دستگاه بخشیده است. با دقت در محفظه داخلی دستگاه و مشاهده زوایای مختلف متوجه استفاده از گوشه های منحنی داخل دستگاه می شویم که باعث راحتی نظافت و ایمنی کاربر می شود.
همچنین استفاده از استیل ضد زنگ باعث مقاومت محفظه داخلی چمبر در برابر رطوبت می شود. در بخش دیگر کنترلر فوق پیشرفته دستگاه همراه با جدیدترین میکروپروسسورهای سری ARM خودنمایی میکند. کنترلر دستگاه با استفاده از الگوریتم های هوشمند سهم بسزایی در کنترل دما و ثبات دما و رطوبت دارد.
چمبر های دما و رطوبت باید دارای کنترلر دقیق دما و رطوبت، فن سیرکوله جهت یکنواختی دما و رطوبت در داخل محفظه، امکان هشدار دادن در مواقع اضطراری، قابلیت برنامه ریزی، قابلیت تنظیم شیب حرارتی، صفحه نمایش برای نشان دادن اطلاعات، قابلیت تنظیم تایمر و امکان ذخیره داشتن اطلاعات را داشته باشد.
در بعضی موارد مشاهده شده است که انحراف دما و رطوبت داخل محفظه از مقادیر تنظیم شده، موجب خرابی نمونه های آزمایش و بعضاً خسارت های زیادی می گردد، لذا دستگاه باید مجهزبه سیستم جداگانه ای جهت جلوگیری از افزایش یا کاهش ناخواسته دما و رطوبت و اعلام آن به کاربر در صورت بروز باشد.
از دیگر نکات مهم اتاقک تست پایداری قابلیت کالیبراسیون دستگاه است . اگر کالیبره ۱ نقطه ای باشد دستگاه فقط در همان نقطه کالیبره می شود و با کالیبره در یک دما، کالیبره سایر دماها از تنظیم خارج می شود .
بعضی دستگاهها در دو دما کالیبره می شوند در این حالت دستگاه بر مبنای این دو دما، خط فرضی در نظر می گیرد و بقیه دماها را بر اساس این خط فرضی کالیبره می کند. از آنجا که ممکن است برخی نقاط مطابق خط فرضی دستگاه نباشند، کالیبره در دو نقطه نمی تواند تضمینی برای دقت بالای دستگاه باشد، لذا هر چه تعداد نقاط کالیبراسیون بیشتر باشد کالیبره دقیق تری انجام می شود و دستگاه در تمام رنج دمایی دقیق کار میکند.
نکته دیگر این است که حتما شما هم با پدیده افزایش ناخواسته دمای محفظه و خرابی نمونه های آزمایشگاهی برخورد داشته اید. امروزه استانداردهای جهانی بر کنترل دمای محفظه توسط ترموستات مستقل تاکید می کنند تا در مواقع لزوم با قطع ولتاژ المنت مانع از افزایش دمای محفظه شوند و از خسارت های احتمالی جلوگیری شود. قابلیت اتصال به نرم افزار FGLAB نیز جزء دیگر مزایای این دستگاه می باشد.
با اتصال به این نرم افزار می توانید کلیه اطلاعات دستگاه شامل دما، رطوبت و سرعت فن را به صورت گراف و جدول مشاهده نمایید. قابلیت زوم کردن در محدوده زمانی خاص و پرینت گرفتن نیز، دیگر مزایای این چمبرها می باشند.
کلیه اتاقک های پایداری اف جی فن دار هستند و از نظر حجم در 5 مدل ZF120E, ZF240E, ZF400 E, ZF700E, ZF1400E لیتری تولید می شوند که در صورت درخواست، قابلیت ساخت براساس نیاز مشتری نیز وجود دارد. همچنین با توجه به الزامات کارخانجات داروسازی و نیاز مشتریان محترم ، قابلیت ارائه مدارک QUALIFICATION شامل IQ،OQ،PQ نیز وجود دارد.
کلیه اتاقک های پایداری اف جی فن دار هستند و از نظر حجم در ۴ مدل ۱۲۰ ، ۲۴۰ ، ۴۰۰ و ۷۰۰ لیتری تولید می شوند که در صورت درخواست ، قابلیت ساخت براساس نیاز مشتری نیز وجود دارد. همچنین با توجه به الزامات کارخانجات داروسازی و نیاز مشتریان محترم ، قابلیت ارائه مدارک QUALIFICATION شامل IQ،OQ،PQ نیز وجود دارد.
قیمت چمبر دما و رطوبت
قیمت چمبر دما و رطوبت با توجه به نوع و سایز مختلف آن متفاوت میباشد. جهت خرید یا اطلاع از لیست قیمت چمبر دما و رطوبت دارویی اف جی با بخش فروش FG تماس حاصل فرمایید.
آنچه اتاقک پایداری ما را از سایر برند ها جدا می سازد را برای شما لیست کرده ایم:
- طراحی زیبا و ارگونومی
- فن سیرکوله با قابلیت تنظیم سرعت
- کالیبراسیون آسان رطوبت در ۲ نقطه و حرارتی در ۶ نقطه توسط کاربر
- قفل کنترلر جهت جلوگیری از تغییرات اتفاقی
- PID کنترلر جهت کنترل دما و رطوبت
- کنترلر با ۳ برنامه ۱۰۰ پله ای
- سنسور ایمنی جداگانه مستقل جهت اطمینان از دمای دستگاه (دارای دو سنسور PT۱۰۰).
- ترموستات مکانیکی جداگانه مطابق با استاندارد DIN۱۲۸۸۰ کلاس ۳,۳ (TWW)
- اتصال دستگاه به کامپیوتر از طریق پورت LAN
- عدم نیاز به نصب درایور
- قابلیت اتصال به کامپیوتر از طریق WIFI
- قابلیت کار با نرم افزار FGLAB از طریق موبایل و تبلت و کامپیوتر
- حافظه داخلی جهت ثبت مقادیر دما ، رطوبت و سرعت فن تا ۲ سال
- ثبت مقادیر مطابق استانداردهای GMP و GLP
- رسم گراف دما و رطوبت روی نمایشگر LCD دستگاه
ZF 120 E, ZF 240 E, ZF 400 E, ZF 700E, ZF 1400 E
سوالات متداول
با توجه به اینکه منبع آب چمبر های پایداری جدا از دستگاه می باشد، لذا میتوان هنگام ورود به آزمایشگاه منبع را از دستگاه جدا نمود و پس از نصب دستگاه مجددا متصل نمود که در این صورت عمق دستگاه بدون منبع برابر ۷۵cm خواهد بود.
مطابق با استانداردهای FG و استانداردهای معتبر دنیا بهترین فاصله از دیواره ها و کف و سقف اتاقک تست پایداری ۱۰ % از طول همان ضلع میباشد برای مثال اگر عرض دستگاه ۴۰ سانتی متر باشد ۱۰ درصد آن یعنی ۴ سانتی متر از هر طرف (چپ و راست) و اگر عمق دستگاه ۵۰ سانتی متر باشد ۱۰% آن یعنی ۵ سانتی متر از جلو و عقب باید فاصله از دیواره های دستگاه را برای بارگزاری در نظر گرفت.
همواره زمانی صرف می شود تا دمای محفظه داخلی به ست پوینت برسد. تایمر هوشمند از زمانی فعال می شود که دما به ست پوینت رسیده باشد.
از آنجا که بسیاری از مراکز ، امکاناتی مانند لوله کشی آب یا فاضلاب ندارد قابلیتی در اتاقک های پایداری اف جی قرار داده شده تا بتوانند مستقل از کمبود های محیط نصب و به درستی کار کنند .لذا اتاقک تست پایداری اف جی مجهز به منبع آب ورود و خروج می باشد و نیاز به لوله کشی ندارد.
آلارم ها باید به گونه ای باشند تا توجه کاربر را به خود جلب کنند . حال تصور نمایید دستگاهی که مکررا و بی جهت آلارم بزند مانند زمانیکه درب دستگاه باز می شود (طبیعتا دمای دستگاه بالاتر یا پایینتر می رود ) در دستگاه های عادی آلارم فعال می شود ولی در دستگاه اف جی آلارم تنها در مواردی که نیاز هست و در دستگاه اختلالی بوجود آمده فعال می شود.
خیر، با استفاده از تکنولوژی HCT به جای ورود بخار آب به چمبر ، هوای مرطوب وارد دستگاه میشود که از خیس شدن نمونه ها جلوگیری میکند.
بله در صورت نیاز مصرف کنندگان و بنا به درخواست قابل انجام می باشد.
رطوبت نسبی رابطه مستقیمی با حرارت دارد لذا همواره محدودیت هایی در دستگاه هایی که هم دما و هم رطوبت را کنترل می کنند وجود دارد.دستگاه های FG نیز از این امر مستثنی نیستند لذا پیشنهاد می شود حتما به چارت دما رطوبت که در دیتاشیت دستگاه های FG می باشد مراجعه فرمایید.
اگر هنوز پاسخ سوال خود را پیدا نکرده اید سوالتان را از ما بپرسید.
"*"فیلدهای ضروری را نشان می دهد
