اتاقک تست پایداری چیست؟

اتاقک های تست پایداری دارو یا چمبر دما و رطوبت (CLIMATE CHAMBER) دستگاهی است که با ایجاد شرایط محیطی خاص برای تست های ICH داروسازی بسیار مهم و ضروریست. آزمایشات پایداری دارو بخش مهمی در توسعه علوم دارویی و پزشکی بوده و این امر اهمیت و حساسیت چمبر ها را دو چندان میکند. از اتاقک های پایداری عمدتا جهت گرفتن تست های ICH GUIDLINE Q۱A استفاده میشود که دارو را در شرایط دمایی ۴۰ درجه سانتی گراد و رطوبت ۷۰% قرار داده و میزان پایداری دارو را در بازه های زمانی ۳ ماهه، ۶ ماهه و حتی ۱ ساله میسنجند.

طراحان  این سری از چمبرها به وضوح سعی در برآوردن نیازهای طیف وسیعی از کاربران همراه با رعایت استانداردهای بین المللی داشته و به همین منظور امکاناتی همچون سیستم DUAL SAFETY(ترموستات ایمنی)، تکنولوژی منحصر به فرد HCT(جهت همدمایی در نقاط مختلف چمبر)، میکرو کنترلر پیشرفته سری ARM، تکنولوژی NON-CUT(جهت دقت و ثبات دما در حالت سرمایش)، تکنولوژی ANTIPOLAR (جهت جلوگیری از خرابی سنسورهای سطح آب ) در این سری از چمبر های دما و رطوبت قرار داده شده است. همچنین تطابق با استانداردهای ICH ،GMP و GLP نیز جزء مزایای دیگر این چمبرها می باشند.

مدیر طراحی اف جی به شما این اطمینان را می دهد که این سری از اتاقک های تست پایداری دارو  کاملا با نمونه های اروپایی قابل رقابت بوده که شما نیز پس از بررسی این سری از چمبرها به این نکته پی خواهید برد.

به طور کلی چمبر های تست شرایط محیطی یا چمبر های تست دارو به انواع مختلفی تقسیم بندی میشوند که کمترین حجم آن به صورت رومیزی بوده تا بزرگترین حجم آن که از حدود ۵۰۰۰ لیتر تا ۲۵۰۰۰ لیتر را شامل میشوند و اصطلاحا به آنها چمبر های WALK-IN گفته میشود.

کاربرد چمبر تست دما و رطوبت

همانطور که قبلا اشاره شد، اتاقک های پایداری جزء تجهیزات مهم آزمایشگاه ها و خطوط تولید و بخش کنترل کیفیت کارخانجات داروسازی هستند. اما علاوه بر این، چمبرها در آزمایشگاه های کارخانجات صنایع غذایی، بهداشتی و آرایشی نیز بکار می روند.

هر چند که با توجه به تامین همزمان دما و رطوبت،در آزمایشگاه های دانشگاه ها و مراکز تحقیقاتی و صنعتی نیز کاربرد دارند. بدنه خارجی چمبر از جنس ورق آهن با رنگ پودری الکترو استاتیک و محفظه داخلی تماما از جنس استنلس استیل علاوه بر استحکام فوق العاده ، زیبایی خاصی به دستگاه بخشیده است. با دقت در محفظه داخلی دستگاه و مشاهده زوایای مختلف متوجه استفاده از گوشه های منحنی داخل دستگاه می شویم که باعث راحتی نظافت و ایمنی کاربر می شود.

همچنین استفاده از استیل ضد زنگ باعث مقاومت محفظه داخلی چمبر در برابر رطوبت می شود. در بخش دیگر کنترلر فوق پیشرفته دستگاه همراه با جدیدترین میکروپروسسورهای سری ARM  خودنمایی میکند. کنترلر دستگاه با استفاده از الگوریتم های هوشمند سهم بسزایی در کنترل دما و ثبات دما و رطوبت دارد.

چمبر های دما و رطوبت باید دارای کنترلر دقیق دما و رطوبت، فن سیرکوله جهت یکنواختی دما و رطوبت در داخل محفظه، امکان هشدار دادن در مواقع اضطراری، قابلیت برنامه ریزی، قابلیت تنظیم شیب حرارتی، صفحه نمایش برای نشان دادن اطلاعات، قابلیت تنظیم تایمر و امکان ذخیره داشتن اطلاعات را داشته باشد.

در بعضی موارد مشاهده شده است که انحراف دما و رطوبت داخل محفظه از مقادیر تنظیم شده، موجب خرابی نمونه های آزمایش و بعضاً خسارت های زیادی می گردد، لذا دستگاه باید مجهزبه سیستم جداگانه ای جهت جلوگیری از افزایش یا کاهش ناخواسته دما و رطوبت و اعلام آن به کاربر در صورت بروز باشد.
از دیگر نکات مهم اتاقک تست پایداری قابلیت کالیبراسیون دستگاه است . اگر کالیبره ۱ نقطه ای باشد دستگاه فقط در همان نقطه کالیبره می شود و با کالیبره در یک دما، کالیبره سایر دماها از تنظیم خارج می شود .

بعضی دستگاهها در دو دما کالیبره می شوند در این حالت دستگاه بر مبنای این دو دما، خط فرضی در نظر می گیرد و بقیه دماها را بر اساس این خط فرضی کالیبره می کند. از آنجا که ممکن است برخی نقاط مطابق خط فرضی دستگاه نباشند، کالیبره در دو نقطه نمی تواند تضمینی برای دقت بالای دستگاه باشد، لذا هر چه تعداد نقاط کالیبراسیون بیشتر باشد کالیبره دقیق تری انجام می شود و دستگاه در تمام رنج دمایی دقیق کار میکند.

نکته دیگر این است که حتما شما هم با پدیده افزایش ناخواسته دمای محفظه و خرابی نمونه های آزمایشگاهی برخورد داشته اید. امروزه استانداردهای جهانی بر کنترل دمای محفظه توسط ترموستات مستقل تاکید می کنند تا در مواقع لزوم با قطع ولتاژ المنت مانع از افزایش دمای محفظه شوند و از خسارت های احتمالی جلوگیری شود. قابلیت اتصال به نرم افزار FGLAB نیز جزء دیگر مزایای این دستگاه می باشد.

با اتصال به این نرم افزار می توانید کلیه اطلاعات دستگاه شامل دما، رطوبت و سرعت فن را به صورت گراف و جدول مشاهده نمایید. قابلیت زوم کردن در محدوده زمانی خاص و پرینت گرفتن نیز، دیگر مزایای این چمبرها می باشند.

کلیه اتاقک های پایداری  اف جی  فن دار هستند و از نظر حجم  در 5 مدل ZF120E, ZF240E, ZF400 E, ZF700E, ZF1400E لیتری تولید می شوند که در صورت درخواست، قابلیت ساخت براساس نیاز مشتری نیز وجود دارد. همچنین با توجه به الزامات کارخانجات داروسازی و نیاز مشتریان محترم ، قابلیت ارائه مدارک QUALIFICATION  شامل IQ،OQ،PQ نیز وجود دارد.

کلیه اتاقک های پایداری اف جی فن دار هستند و از نظر حجم در ۴ مدل ۱۲۰ ، ۲۴۰ ، ۴۰۰ و ۷۰۰ لیتری تولید می شوند که در صورت درخواست ، قابلیت ساخت براساس نیاز مشتری نیز وجود دارد. همچنین با توجه به الزامات کارخانجات داروسازی و نیاز مشتریان محترم ، قابلیت ارائه مدارک QUALIFICATION شامل IQ،OQ،PQ نیز وجود دارد.

قیمت چمبر دما و رطوبت

قیمت چمبر دما و رطوبت با توجه به نوع و سایز مختلف آن متفاوت میباشد. جهت خرید یا اطلاع از لیست قیمت چمبر دما و رطوبت دارویی اف جی با بخش فروش FG تماس حاصل فرمایید.

آنچه اتاقک پایداری ما را از سایر برند ها جدا می سازد را برای شما لیست کرده ایم:

• طراحی زیبا و ارگونومی
• فن سیرکوله با قابلیت تنظیم سرعت
• کالیبراسیون آسان رطوبت در ۲ نقطه و حرارتی در ۶ نقطه توسط کاربر
• قفل کنترلر جهت جلوگیری از تغییرات اتفاقی
• PID کنترلر جهت کنترل دما و رطوبت
• کنترلر با ۳ برنامه ۱۰۰ پله ای
• سنسور ایمنی جداگانه مستقل جهت اطمینان از دمای دستگاه (دارای دو سنسور PT۱۰۰).
• ترموستات مکانیکی جداگانه مطابق با استاندارد DIN۱۲۸۸۰ کلاس ۳,۳ (TWW)
• اتصال دستگاه به کامپیوتر از طریق پورت LAN
• عدم نیاز به نصب درایور
• قابلیت اتصال به کامپیوتر از طریق WIFI
• قابلیت کار با نرم افزار FGLAB از طریق موبایل و تبلت و کامپیوتر
• حافظه داخلی جهت ثبت مقادیر دما ، رطوبت و سرعت فن تا ۲ سال
• ثبت مقادیر مطابق استانداردهای GMP و GLP
• رسم گراف دما و رطوبت روی نمایشگر LCD دستگاه

ZF 120 E, ZF 240 E, ZF 400 E, ZF 700E, ZF 1400 E